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干燥方法有很多種,如干燥、干燥、干燥、噴霧干燥和真空干燥,但普通的干燥方法通常在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥產(chǎn)品一般存在體積縮小、質(zhì)地硬化的問題,大部分揮發(fā)性成分會丟失,一些熱敏性物質(zhì)會變性、失活,有些物質(zhì)甚至?xí)趸?。因此,干燥后的產(chǎn)品在性質(zhì)上與干燥前有很大的不同。凍干法基本在0℃以下進行,即在產(chǎn)品凍結(jié)狀態(tài)下進行。只有在后期降低產(chǎn)品殘留水分含量時,產(chǎn)品才能升至0℃以上,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸氣直接升華時,藥物留在凍結(jié)的冰架上,形成類似的海綿狀疏松多孔結(jié)構(gòu),干燥后體積幾乎不變。再次使用前,只要加入注射水,就會立即溶解。凍干機具有以下優(yōu)點:凍干法具有以下優(yōu)點:
*許多熱敏性物質(zhì)不會變性或失活。
*在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。
*在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此可以保持原有的特性。
*由于凍結(jié)狀態(tài)下干燥,體積幾乎保持不變,保持原結(jié)構(gòu),不會出現(xiàn)濃縮現(xiàn)象。
*由于預(yù)凍后物料中的水以冰晶的形式存在,溶于水中的無機鹽溶解物質(zhì)均勻分布在物料中。升華時,溶解在水中的溶解物沉淀,避免了一般干燥方法中物料內(nèi)部水遷移到表面的無機鹽沉淀引起的表面硬化。
*干燥物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速完全,幾乎立即恢復(fù)原有特性。
*由于真空下干燥,氧氣很少,一些易氧化物質(zhì)得到保護。
*干燥可排除95%~99%以上的水分,使干燥后的產(chǎn)品能長期保存而不變質(zhì)。
*由于材料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度很低,加熱熱源溫度要求不高,常溫或低溫加熱器可滿足要求。如果冰箱與干燥室分開,干燥室不需要保溫,熱損失不大,因此熱能的利用非常經(jīng)濟。
真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點是成本高。由于需要真空和低溫條件,真空冷凍干燥機應(yīng)配備真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng),因此投資成本和運行成本相對較高。