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對于非最終滅菌的無菌制劑而言,制劑的無菌性保證主要依賴于生產(chǎn)過程中的無菌控制,而無菌制劑在進(jìn)入凍干機(jī)之前的生產(chǎn)過程控制中,各過濾器濾芯的完整性起到了關(guān)鍵作用。凍干機(jī)廠家凍干機(jī)除了在順應(yīng)智能化發(fā)展,還依據(jù)法規(guī)要求規(guī)范化的發(fā)展,不少凍干機(jī)企業(yè)也再進(jìn)行進(jìn)一步地探討。以凍干機(jī)過濾器芯完整檢測方法為例,凍干機(jī)生產(chǎn)的無菌制劑絕大多數(shù)都是非最終滅菌的無菌制劑。
為了順應(yīng)凍干機(jī)廠家凍干機(jī)智能化和信息化的趨勢,有專家就對凍干機(jī)進(jìn)行了數(shù)據(jù)云端化的改造。整個項目主要這些步驟,即項目體系架構(gòu);系統(tǒng)開發(fā)需要的硬件準(zhǔn)備工作,包括系統(tǒng)開發(fā)所需硬件、各硬件連接方式;運行環(huán)境的搭建;開發(fā)環(huán)境的搭建;PLC通信協(xié)議;數(shù)據(jù)準(zhǔn)備;編寫代碼,包括獲取開發(fā)板的串口表達(dá)字符串、凍干機(jī)數(shù)據(jù)采集程序等。
凍干機(jī)廠家設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進(jìn)行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多,因此設(shè)備利用率低,生產(chǎn)效率也不高。間歇式凍干設(shè)備適合多品種小批量生產(chǎn),特別是在食品領(lǐng)域適用于季節(jié)性強(qiáng)的食品生產(chǎn)。采用單機(jī)操作,如果一臺設(shè)備發(fā)生故障,不會影響其它設(shè)備的正常運行。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。